Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo (ÚNMS) SR udelil výnimku pre nazálne antigénové testy na samodiagnostiku ochorenia COVID-19 od výrobcu SD Biosensor. Informovala o tom Andrea Bartová z kancelárie predsedníčky ÚNMS.
správy od nás budete mať ako prví.
Odborná komisia posúdila predložené vzorky testov a balení, technickú dokumentáciu, návody na použitie a ostatné materiály pre domáce požitie, v školách, vo firmách a iné. Komisia odporučila ÚNMS udeliť výnimku.
Testy pôjdu na trh bez posudzovania zhody
Úrad podľa zákona rozhodol o uvedení antigénových testov určených sa samotestovanie na trh bez posudzovania zhody. „ÚNMS SR v rozhodnutí uložil Ministerstvu zdravotníctva SR povinnosti a odporúčania, ktoré má splniť pred samotným uvedením nazálnych antigénových testov na samodiagnostiku na trh,“ uviedla Bartová.
Odborná komisia, ktorú vymenovala predsedníčka ÚNMS SR Katarína Surmíková Tatranská, posúdila predložené vzorky testov a balení, technickú dokumentáciu, návody na použitie a ostatné materiály s ohľadom na zamýšľaný účel použitia týchto testov na domáce použitie, použitie v školách, použitie vo firmách a iné použitie a odporučila ÚNMS SR udeliť výnimku.
ÚNMS SR v rozhodnutí uložil MZ SR povinnosti a odporúčania, ktoré má splniť pred samotným uvedením nazálnych antigénových testov na samodiagnostiku na trh. Všetky podrobné informácie je možné nájsť na webovom sídle ÚNMS SR v časti Výnimky podľa zákona č. 56/2018 Z. z.
Antigénové nazálne testy určené na samodiagnostiku nakúpil bývalý minister Marek Krajčí (OĽANO). Išlo o 35 miliónov. Testy zakúpil od spoločnosti Siemens, pričom jeden test stál 3,50 eura a od spoločnosti SD Biosensor za 3,70 eura.
Nahlásiť chybu v článku