Európska lieková agentúra (EMA) by mohla do konca tohto kalendárneho roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti koronavírusu, vrátane tých, ktoré boli vyrobené v Číne a Rusku.
správy od nás budete mať ako prví.
Šéf jej stratégie pre biologické riziká a vakcíny Marco Cavaleri uviedol, že regulačný orgán v súčasnosti posudzuje výsledky očkovacích látok od spoločností CureVac a Novavax. Ako dodal, predstavitelia agentúry plánujú „v najbližších týždňoch“ diskutovať o vakcínach s obomi farmaceutickými firmami.
Začiatkom tohto roka spoločnosť CureVac oznámila, že jej vakcína je účinná na 50 percent, zatiaľ čo spoločnosť Novavax uviedla, že jej produkt bol účinný asi na 90 percent. Firma Novavax sa prioritne usiluje o schválenie v rozvojových krajinách a nezameriava sa na trhy Európskej únie alebo USA.
Rokovania s čínskymi a ruskými výrobcami boli podľa Cavaleriho „konštruktívne“, sú však potrebné ďalšie dáta.
EMA tiež skúma otázku o tretej dávke vakcíny
EMA tiež v pondelok oznámila, že začala zrýchlený proces skúmania otázky, či odporučí preočkovanie treťou, posilňujúcou dávkou vakcíny proti koronavírusu od spoločností Pfizer/BioNTech. Rozhodovanie sa týka osôb vo veku nad 16 rokov, informovala agentúra AP.
Prípadná tretia dávka by sa mohla aplikovať šesť mesiacov od druhej dávky, aby sa zamedzilo poklesu účinnosti vakcíny.
Odborníci z agentúry EMA pracujú na „zrýchlenom posúdení“ údajov, ktoré im poskytli firmy Pfizer a BioNTech vrátane výsledkov z prebiehajúcich klinických štúdií, v ktorých zhruba 300 zdravých dospelých dostalo tretiu dávku vakcíny približne po pol roku od podania druhej dávky. Rozhodnutie má byť oznámené v nasledujúcich týždňoch.
Nahlásiť chybu v článku