Expertná skupina Európskej liekovej agentúry (EMA) vo štvrtok rozhodla, že povoľuje podmienečné použitie vakcíny proti koronavírusu od firmy Johnson & Johnson (J&J) v rámci celej Európskej únie. V únii tak budú dostupné štyri vakcíny.
Prípravok od firmy J&J sa pritom podáva len v jednej dávke. Agentúra so sídlom v Amsterdame už schválila vakcíny od výrobcov Pfizer-BioNTech, Moderna a AstraZeneca. Každá z nich si však vyžaduje podanie vo dvoch dávkach. Európska komisia ešte dnes neskôr udelí americkej vakcíne povolenie na uvedenie na trh.
Zdravotnícki experti si od schválenia ďalšej vakcíny sľubujú zrýchlenie imunizačnej kampane v čase, keď sa Európe nedarí získať dostatočné množstvo vakcín a zaočkovať zraniteľné skupiny obyvateľstva. Americký federálny Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) vakcínu od J&J schválil minulý mesiac. Povolená je aj v Kanade a Bahrajne.
Rozsiahla štúdia na troch kontinentoch preukázala 85-percentnú účinnosť vakcíny pri ochrane pred vážnym ochorením, hospitalizáciou a smrťou. Účinnosť je vysoká aj v krajinách ako Juhoafrická republika, kde sa vyskytli nové varianty vírusu.
Skvelú správu oznámil aj ŠÚKL
Na sociálnych sieťach dobré správy oznámil aj Štátny úrad pre kontrolu liečiv. Vakcína je podľa ŠÚKL určená pre dospelých od 18 rokov a spĺňa všetky požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu vakcín platné v Európskej únii. Ide zároveň o prvú jednodávkovú vakcínu proti COVID-19.
✔️ Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udelenie podmienečnej registrácie pre štvrtú vakcínu na prevenciu…
Uverejnil používateľ Štátny ústav pre kontrolu liečiv Štvrtok 11. marca 2021
Nahlásiť chybu v článku